〈長聖轉上櫃〉新冠新藥美國授權談判進入尾聲 目標本季定案

左至右為長聖副總徐偉成、總經理黃文良、董事長劉銖淇及副總李友錚。(鉅亨網資料照)
左至右為長聖副總徐偉成、總經理黃文良、董事長劉銖淇及副總李友錚。(鉅亨網資料照)

細胞治療廠長聖 (6172-TW) 旗下新藥異體臍帶間質幹細胞 (UMSC01),開發出三大適應症,包括急性心肌梗塞、急性缺血性腦中風與新冠肺炎,且 UMSC01 正與國際藥廠洽談美國授權,目前談判已進入尾聲,目標本季定案。

長聖表示,UMSC01 打入體內靜脈後,藥物會累積在肺部裡,同時將修復受損的肺部細胞,並獲得醫藥品查驗中心 (CDE) 認可,將 UMSC01 視為治療新冠病毒的潛力藥物。由於該新藥較適用重症患者,而台灣尚無相關病例,因此獲得衛服部類似專案方式的恩慈療法,治療新冠肺炎患者。

長聖指出,UMSC01 已在去年 8 月通過美國 FDA 核准啟用臨床一 / 二期試驗,但目前尚未啟動收案,而是尋找國際藥廠談論合作,目前合作授權案已接近尾聲,目標本季有望定案,未來不排除成立合資公司,由合作夥伴負責美國臨床試驗、長聖負責台灣臨床試驗。

其他新藥適應症方面,治療急性心肌梗塞已收案完畢,目前 8 位患者療效與安全性追蹤中,今年 8 月完成最後一位病患追蹤;治療急性缺血性腦中風已獲得美國、台灣核准執行臨床一期試驗,同時開始招募、施打幹細胞於腦中風病患。


延伸閱讀

coinpionex