Moderna疫苗獲EMA支持 歐盟主席:將全速推進最終授權程序!

Moderna疫苗獲EMA支持 歐盟主席:將全速推進授權程序! (圖:AFP)
Moderna疫苗獲EMA支持 歐盟主席:將全速推進授權程序! (圖:AFP)

Moderna(MRNA-US) 新冠疫苗獲得歐洲藥品管理局 (EMA) 支持,距離在歐洲進行上市僅剩最後一關,歐盟委員會主席馮德萊恩也表示,將全速推進疫苗授權程序。

隨著歐洲確診率急遽飆升,歐盟當局在疫苗審核作業上面臨龐大壓力,要求加快審核與接種步伐,防止疫情再創高峰。

EMA 週三 (6 日) 發布聲明表示,藥物臨床使用委員會 (Committee for Medicinal Products for Human Use,CHMP) 已徹底評估 Moderna 疫苗品質、安全性及有效性數據,一致建議歐盟委員會授予正式的有條件上市許可。

歐盟委員會主席馮德萊恩 (Ursula Von Der Leyen) 推文表示將全速推進最後的授權程序後,於週三稍晚宣布批准 Moderna 疫苗的使用授權。

(圖:推特)
(圖:推特)

EMA 執行董事 Emer Cooke 稱道:「這種疫苗為我們提供另一種克服當前緊急狀況的工具,我們將密切監控疫苗安全性及有效性相關數據,以確保對歐盟人民的保護。」

受上述消息激勵,週三美股盤前交易,Moderna 一度漲逾 3%。

Moderna 上月宣布與歐盟達成疫苗供應協議,同意向歐盟提供 8000 萬劑新冠疫苗,並給予額外 8000 萬劑的疫苗購買權。在此之前,英國與美國監管單位已相繼批准 Moderna 疫苗,並已展開國內施打作業。

歐盟早在上週便展開疫情接種作業,採用輝瑞 (Pfizer) 與 BioNTech 共同研發疫苗,但各國接種速度仍相當緩慢且不平均。截至目前,法國疫苗接種人數仍未達萬人,德國接種人數則超過 30 萬人,相較之下,美國已有超過 500 萬人接種疫苗,英國至少 130 萬人。


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