亞諾法檢測試劑再報捷 抗原快篩獲歐盟認證

亞諾法檢測試劑再報捷 抗原快篩獲歐盟認證。(鉅亨網資料照)
亞諾法檢測試劑再報捷 抗原快篩獲歐盟認證。(鉅亨網資料照)

檢測試劑廠亞諾法 (4133-TW) 旗下新冠檢測產品再報捷,繼日前 COVID-19 IgM IgG 快速檢測試劑取得歐盟 CE-IVD 認證後,今 (5) 日公告,另一項產品抗原檢測快篩試劑也獲歐盟認證,有助出貨成長。

亞諾法指出,旗下新冠檢測試劑產品,包括核酸檢測試劑、抗體快篩試劑、抗原快篩試劑,目前產能每批次約上萬人份,儘管疫情持續延燒,但目前暫無擴產計畫。

亞諾法表示,抗原快篩試劑可直接檢測體內病毒量,加上不需像 RT-PCR(核酸檢測試劑) 需大型儀器設備,使用上較便利,但過去技術較不成熟、靈敏度不高,產品有疑慮,不過隨著技術提升,儘管抗原試劑靈敏度無法與 RT-PCR 一致,但仍至少有 85-90% 靈敏度。

亞諾法抗原快篩試劑除取得歐盟認證外,也已送樣至美國、日本客戶進行測試,目標爭取當地緊急使用授權,未來不排除擴展至其他既有客戶進行認證。

亞諾法受惠新冠肺炎疫情,新冠相關產品營收比重已攀升至 2 成以上,看好檢測市場趨勢,已從分子檢測 RT-PCR,轉移到抗體快篩再朝向抗原快篩,旗下產品有望持續成長。


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