瑞磁新冠檢測試劑 獲第2張美國FDA緊急使用授權

左為瑞磁創辦人何重人,右為董事長李家榮。(鉅亨網資料照)
左為瑞磁創辦人何重人,右為董事長李家榮。(鉅亨網資料照)

瑞磁 ABC-KY(6598-TW) 今 (8) 日公告,繼日前 COVID-19 分子檢測試劑取得美國緊急使用授權 (EUA) 後,再以合併檢測方式 (Pooling Testing) 開發的新冠病毒核酸檢測試劑,取得美國 FDA 緊急使用授權,有助明年營運。

瑞磁表示,該產品已在今年 6 月中旬,取得美國 FDA 新冠病毒檢測試劑的緊急授權使用,並開始陸續供貨給美國大型醫療機構,後續因應美國醫療機關政策,依照美國 FDA 公布的合併檢測指引,將檢測產品提升 5 倍檢測能量;若以自動化檢測儀器 24 小時運作計算,單日檢測量可從 564 例擴增到 2820 例。

瑞磁旗下新冠檢測試劑產品需求維持高檔,訂單能見度已看至明年,目前更積極生產 50 萬人份,並與供應商協調先備妥 40 萬人份,法人看好,瑞磁 10 月已開始獲利,預計 11、12 月營收持平下,第 4 季可望單季轉盈。

瑞磁前 3 季營收比重方面,新冠檢測試劑占 81%,儘管未來疫苗量產上市,不過預期初期施打率不高,看好未來一年,試劑營收比重將維持 70-80%。


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