〈泰博法說〉新冠抗原快篩試劑 目標年底完成美國臨床、申請認證

泰博新冠抗原快篩試劑 目標年底完成美國臨床、申請認證。(鉅亨網資料照)
泰博新冠抗原快篩試劑 目標年底完成美國臨床、申請認證。(鉅亨網資料照)

泰博 (4736-TW) 今 (30) 日舉行線上法說,旗下新冠抗原快篩試劑除已小量出貨至歐洲地區外,在美國執行的臨床試驗預計 12 月完成收案,並向美國 FDA 申請相關認證。

泰博表示,新冠抗原快篩試劑自本月取得外銷專用查驗登記證後,已小量出貨至歐洲地區,其中,本月出貨量約 10 多萬劑,目標年底前總出貨量約 100 萬劑。

泰博指出,目前訂單多以政府釋出標案,以及政府有補助快篩試劑津貼地區居多,如德國等歐洲地區,此外,泰博也在美國進行新冠抗原快篩試劑的臨床試驗。

泰博坦言,由於合作的臨床中心,當地疫情不嚴峻、病例數較少,導致試驗進展較慢,目前約收案 50 例,力拚 12 月完成臨床試驗,並將向美國 FDA 申請認證。

泰博表示,若順利取得美國 FDA 認證後,下一步將爭取世界衛生組織 (WHO) 標案,以近期 WHO 釋出標案來看,總需求量約 1.2 億劑,單價約 5 美元,而泰博的快篩準確度超過 9 成,產品單價也落在 5 美元上下,有望爭取標案,惟需累計大量的試驗病例數。

其他地區方面,泰博指出,印度目前仍處於送審階段,另外,本月也送件申請日本相關認證,未來不排除搶攻日本市場。


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