〈新冠疫苗研發〉高端疫苗動物挑戰性試驗數據正向 有助人體臨床試驗發展

高端疫苗動物挑戰性試驗數據正向 有助人體臨床試驗發展。(圖:AFP)
高端疫苗動物挑戰性試驗數據正向 有助人體臨床試驗發展。(圖:AFP)

高端疫苗 (6547-TW) 今 (27) 日公告,與美國國衛院 (NIH) 合作研發的新冠疫苗,在動物挑戰性試驗中,初步數據結果正向,後續將觀察疫苗持久性及保護性,有助人體臨床試驗發展。

高端公告,與 NIH 共同開發的新冠疫苗有新進展,NIH 今年 8 月在美國國家靈長類研究中心 (NPRCs),針對新冠疫苗啟動多配方非人靈長類 (NHP) 動物試驗,並對恆河猴接種抗原 S-2P 與佐劑 CpG/Alum 組合成的新冠疫苗。

高端表示,恆河猴接踵第一針疫苗兩周、接踵第二針五周後,數據結果正向,因此 NIH 也決定調整恆河猴攻毒時間,預計恆河猴接踵疫苗後 6 個月,打入新冠病毒,評估疫苗的免疫持久性及保護力。

高端指出,由於疫苗在恆河猴身上效果顯著,也可以被視為臨床試驗的指標,此數據結果,有助於後續人體臨床試驗發展。

至於人體臨床試驗研發方面,高端表示,目前正執行臨床試驗一期,預計收案 45 人,有望下個月完成收案,並暫定 12 月申請啟動二期臨床試驗。

另外,食藥署針對二期臨床試驗收案人數標準提升至 3000 人,高端指出,按照內部計畫,二期臨床試驗收案 3000 人,不過原預計收 1500 盟名台灣人、1500 名海外人士,如今可能調整成 3000 人均為台灣人。


相關個股

延伸閱讀