台微體新冠肺炎新方案 臨床試驗納入首位受試者

台微體新冠肺炎新方案,臨床試驗納入首位受試者。(圖:AFP)
台微體新冠肺炎新方案,臨床試驗納入首位受試者。(圖:AFP)

台微體 (4152-TW) 今 (14) 日宣布,旗下治療新冠肺炎 (COVID-19) 新方案 TLC19 羥氯喹寧微脂體吸入懸浮劑第一期臨床試驗,正式納入第一位受試者。

台微體表示,TLC19 是台微體獨家微脂體技術配方的微量羥氯喹寧 (HCQ) 吸入式藥物,根據科學報告指出,吸入式 HCQ 可能會改善治療新冠肺炎效果並減少傷害,非臨床科學報告也顯示,TLC19 能夠增加肺暴露量達 30 倍以上,並有較低的血液與心臟暴露量,有機會成為阻止 SARS-CoV-2 感染的第一道防線。

台微體進一步表示,臨床試驗將評估單一劑量遞增的吸入式 TLC19 在受試者中的安全性、耐受性和藥動學,研究藥物計畫採用台灣微邦科技 (3184-TW) 便攜式振動篩網霧化器進行吸入式給藥,所有受試者將接受為期 4 週追蹤訪視。

台微體指出,TLC19 是抗瘧疾老藥 HCQ 用於新吸入途徑藥物,因此可利用此一期藥動數據透過生理學基礎的藥動模型運算,轉化為後續應用在新冠肺炎患者的臨床試驗劑量,將計劃在遭受新冠肺炎影響最大的地區進行試驗。

而隨著在台灣和澳洲臨床進展,台微體表示,GMP 製造方面進展也相當順利,將為 TLC19 在台灣和美國進行大規模商業生產做準備。


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