食藥署下架36款致癌胃藥 台廠:其他藥品可替代

食藥署下架36款致癌胃藥。(圖:AFP)
食藥署下架36款致癌胃藥。(圖:AFP)

食藥署今 (30) 日宣布,含 Ranitidine(雷尼替丁) 成分的胃藥具有致癌風險,預計從 8 月 1 日起全面禁用,台生技廠業者表示,Ranitidine 是使用超過 20 年的用藥成分,儘管該成分無法使用,還有其他類似的成分可取代,有助其他品項業績成長。

據國際研究發現,含有 Ranitidine 成分的胃藥,長期恐生成致癌不純物 N - 亞硝基二甲胺 (NDMA),食藥署考量國內用量逾 8000 萬顆,為降低風險,宣布自 8 月開始,36 款同成分胃藥全面禁售。

含 Ranitidine 雷尼替丁成分的藥品,主要用於胃灼熱、胃酸引起的消化不良、胃酸過多、十二指腸潰瘍等,全台共有 36 張藥證,提供的藥廠包括中化 (1701-TW)、永信 (3705-TW)、生達 (1720-TW)、南光 (1752-TW)、健喬 (4114-TW) 等。

台廠表示,Ranitidine 是使用超過 20 年的成分,由於成本低、應用範圍廣,因此在市面上大量使用,不過隨著檢驗技術進步,過去難以被檢驗出的有害物質,近年也一一檢視出來。

食藥署下架的藥品為抗胃潰瘍用藥,藥品共可分為 3 大類,包括 Ranitidine、Famotidine 及 Cimetidine,業者指出,儘管 Ranitidine 下架,不過仍有另外兩種藥品可替代,且陸續已有醫療院所開始轉單,整體產業、公司營運影響程度有限。


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