新冠肺炎新藥研發露曙光 台廠可望加入美抗疫國家隊

新冠肺炎新藥研發露曙光 台廠可望加入美抗疫國家隊。(圖:AFP)
新冠肺炎新藥研發露曙光 台廠可望加入美抗疫國家隊。(圖:AFP)

美國負責新冠肺炎的資金補助計畫單位 BARDA,積極在全球尋找抗疫療法,並提供生技業者資金進行臨床開發,其中,台廠逸達 (6576-TW)、生華科 (6492-TW) 已取得入選門票,國鼎 (4132-TE) 則正在申請專家會議,若最終審查通過,業者將可望成為美國抗疫國家隊。

BARDA 是公共衛生出現緊急狀態時,為必需的疫苗、藥品、療法和診斷工具,進行開發和採購,並提供產業一體化、系統性的途徑。

BARDA 為加速開發抗新冠肺炎相關療法,贊助經費無上限,自今年 3 月初以來,已投入產業 25 億美元 (約新台幣 750 億元),包括贊助阿斯特捷利康製藥公司 (AZ)12 億美元、嬌生公司 (J&J)10 億美元、贊助 Moderna 4.83 億美元加速疫苗開發、提供羅氏大藥廠 2500 萬美元,進行 IL-6 抑製劑的人體臨床試驗。

台生技廠中,生華科開發中新藥 Silmitasertib(CX-4945) 與逸達研發的新成分新藥 FP-025,兩家業者都已通過 BARDA 第一階段海選,後續將進行白皮書審查、口頭簡報、合約談判等程序,待所有流程順利完成後,將可取得 BARDA 資金贊助。

生華科指出,Silmitasertib 為特殊雙重作用機制,能抑制病毒在宿主細胞轉錄、複製,該藥物具抗新冠病毒潛力,目前已在美國、韓國及台灣進行膽管癌二期臨床試驗,陸續收案近 200 位病人。

逸達開發的 FP-025 為 MMP-12(基質金屬蛋白酶 - 12) 抑制劑,其中,當病患肺部損傷或發生纖維化時,MMP-12 的數值會增加並加劇病症惡化,據初步研究結果顯示,FP-025 可抑制 MMP-12;對於新冠肺炎患者,有望治療新冠病毒引起的肺部創傷與肺部纖維化。

國鼎自行研發新藥 Antroquinonol 已通過美國 FDA 核准,將進行新冠肺炎人體二期臨床試驗,期望今年 7 月中完成私募、資金到位後,可開始執行臨床試驗,預計最快明年第 1 季公布初步結果,同時,也已向 BARDA 申請專家會議。


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