生華科抗新冠肺炎新藥將申請緊急IND 進人體臨床試驗

生華科總經理宋台生。(鉅亨網記者沈筱禎攝)
生華科總經理宋台生。(鉅亨網記者沈筱禎攝)

生華科 (6492-TW) 今 (11) 日舉行股東會,總經理宋台生會後表示,旗下開發中新藥 Silmitasertib(CX-4945) 被美國研究單位認為,具有治療新冠病毒潛力;近期已與美國醫療單位合作,初步先準備申請緊急 IND(人體臨床試驗),規劃收 5-10 位新冠肺炎患者,並與美國 FDA 討論爭取緊急使用授權 (EUA)。

生華科的新藥 Silmitasertib 同時獲選美國國衛院、美國加州大學舊金山分校定量生物學研究所 (UCSF-QBI)、美國衛生及公共服務部 (HHS) 等多項單位青睞。

宋台生指出,目前新藥開發治療新冠肺炎可分兩大方向,包括將藥品提供給美國國衛院進行後續開發,及公司自行研發。

與美國國衛院合作方面,他說,該藥品已經進入細胞測試,後續將進行動物試驗;自行開發的藥品則已與多家美國醫療單位合作,將先收案 10 位病患進行人體臨床試驗,每位病患從療程至觀察約需 1 個月,待完成所有臨床數據分析後、療效正向,將有利爭取美國 EUA。

宋台生解釋,感染新冠肺炎患者,會分成三個階段,感染第 1-5 天,病患會出現發燒、呼吸不順等症狀,此時體內病毒量最高;第 5.5-9 天,免疫反應開始啟動,並會抑制病毒量;第 9 天後為超級反映時間,此時病患雖然病毒量低,但因氧氣不足需要呼吸器維持生命。

他說,以目前備受重視的瑞德西偉來看,是使用在第 9 天之後,但此時病毒量過低,可消滅的病毒數量也有限,也可能同時破壞免疫系統;而 Silmitasertib 為特殊雙重作用機制,能抑制病毒在宿主細胞轉錄、複製,同時可降低促發炎細胞激素 IL-6,減緩免疫風暴 (Cytokine Storm) 發生。


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