〈觀察〉合一新藥解盲佳音 定價策略成未來獲利關鍵

中天集團總裁路孔明。(鉅亨網資料照)
中天集團總裁路孔明。(鉅亨網資料照)

中天生技 (4128-TW) 集團旗下合一生技 (4743-TW) 開發的糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥 ON101,三期臨床試驗解盲結果達標,下一步將申請台灣、美國上市許可證,但市面上競爭業者少,加上美、中藥價連帶關聯大,如何定價,將成產品獲利關鍵。

合一新藥 ON101 鎖定四大市場,包括美國、歐洲、中國及印度,其中,歐美預計以醫材方式打入市場,力拚今年底取得上市許可;中國則已向中國藥品管理局送出藥證申請前會議 (Pre-NDA),後續將由同集團的中天上海進行銷售。

合一期望最快 2021 年 ON101 能在美、中、台率先上市,但啟動銷售前,定價策略是繼藥證後的最大考驗。

集團總裁路孔明指出,市面上糖尿病足潰瘍用藥僅嬌生研發的 Regranex(利潰凝) 為核可用藥,藥品每條 15 公克,售價 1200 美元 (約新台幣 3.5 萬元),單次療程需用 2-3 條。

但 Regranex 在 2008 年被美國 FDA 警示,癌症病患使用該藥品死亡風險高,因此目前糖尿病足潰瘍病患,只能透過清創、減壓、控制飲食抑制傷口惡化,換言之,市面上幾乎沒有對手。

路孔明表示,定價策略是未來獲利關鍵,尤其美國及中國為糖尿病足慢性傷口潰瘍最大市場,商機超過千億美元,且藥價間的藥價聯動性很高。

他舉例,中國藥品訂價是美國四分之一,若藥品再打入中國醫保市場,價格將砍半,最終藥品價格相當於美國的八分之一。

路孔明坦言,藥品最終要搶進全球市場,一旦策略方向錯誤,營運將面臨困難,為規劃完整布局,目前已找國際團隊,針對 ON101 進行命名、定價及包裝,搶攻全球市場。


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