〈觀察〉合一新藥解盲佳音 定價策略成未來獲利關鍵

中天生技 (4128-TW) 集團旗下合一生技 (4743-TW) 開發的糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥 ON101，三期臨床試驗解盲結果達標，下一步將申請台灣、美國上市許可證，但市面上競爭業者少，加上美、中藥價連帶關聯大，如何定價，將成產品獲利關鍵。

合一新藥 ON101 鎖定四大市場，包括美國、歐洲、中國及印度，其中，歐美預計以醫材方式打入市場，力拚今年底取得上市許可；中國則已向中國藥品管理局送出藥證申請前會議 (Pre-NDA)，後續將由同集團的中天上海進行銷售。

合一期望最快 2021 年 ON101 能在美、中、台率先上市，但啟動銷售前，定價策略是繼藥證後的最大考驗。

集團總裁路孔明指出，市面上糖尿病足潰瘍用藥僅嬌生研發的 Regranex(利潰凝) 為核可用藥，藥品每條 15 公克，售價 1200 美元 (約新台幣 3.5 萬元)，單次療程需用 2-3 條。

但 Regranex 在 2008 年被美國 FDA 警示，癌症病患使用該藥品死亡風險高，因此目前糖尿病足潰瘍病患，只能透過清創、減壓、控制飲食抑制傷口惡化，換言之，市面上幾乎沒有對手。

路孔明表示，定價策略是未來獲利關鍵，尤其美國及中國為糖尿病足慢性傷口潰瘍最大市場，商機超過千億美元，且藥價間的藥價聯動性很高。

他舉例，中國藥品訂價是美國四分之一，若藥品再打入中國醫保市場，價格將砍半，最終藥品價格相當於美國的八分之一。

路孔明坦言，藥品最終要搶進全球市場，一旦策略方向錯誤，營運將面臨困難，為規劃完整布局，目前已找國際團隊，針對 ON101 進行命名、定價及包裝，搶攻全球市場。