瑞磁核酸檢測試劑最快本月底獲美認證 貢獻逾7000萬元營收

左至右為瑞磁副總陳祐寧、創辦人何重人及財務長黃亮凱。(鉅亨網資料照)
左至右為瑞磁副總陳祐寧、創辦人何重人及財務長黃亮凱。(鉅亨網資料照)

瑞磁生技 ABC-KY(6598-TE) 今 (24) 日公告,旗下開發出的新冠病毒 (COVID19) 核酸檢測試劑,向美國 FDA 申請 COVID-19 核酸檢測緊急使用授權和銷售分發,法人表示,最快 4 月底通過審查、5 月初首波出貨 10 萬人份檢測試劑,估可貢獻營收約 250 萬美元 (約新台幣 7500 萬元)。

瑞磁公告,公司參考美國疾管署指引,開發新冠肺炎核酸檢測試劑,同時申請美國緊急使用授權 (EUA);新冠肺炎核酸檢測試劑,採用半導體製程技術,開發出「半導體生物液態晶片」,檢測原理是用生物探針獲取目標特徵,用來判讀陰性、陽性。

據了解,瑞磁核酸檢測試劑首批可提供 1000 組,可測試 10 萬名病患,估可貢獻 7500 萬元營收,將先提供給既有的醫院客戶,預期首批出貨後,瑞磁將啟動量產,營運可期。

創辦人何重人曾指出,瑞磁開發的核酸檢測試劑,單次檢測時間約 3 小時,不過同時可檢測 96 位病患,相比其他業者,單次只能檢測 1 位病患,瑞磁可檢測的數量是數倍,後續核酸檢測試劑將搭配既有的產品呼吸道 20 項診斷試劑一同銷售。

由於目前美國疫情嚴重,產品申請美國緊急使用授權,審核時間最短僅需 1 天、最長 2 周,預計最快下周可望有結果。

展望後市,法人看好,瑞磁除核酸檢測試劑今年可開始貢獻營收外,第 4 季會推出 25 項真菌診斷套組,將先銷售至實驗室,可望帶動第 4 季單月虧轉盈,加上主要業務數位生物條碼訂單量持續增加,及新客戶陸續加入,估 2021 年則可望全年轉盈。


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