合一新藥授權丹麥藥廠 簽約里程碑金超過百億元

左至右為合一研發處長陳菀均、合一財務副總鄭志慧、集團總裁路孔明、中天資深副總裁郭明良及合一抗適體新藥副總陳念宜。(鉅亨網記者沈筱禎攝)
左至右為合一研發處長陳菀均、合一財務副總鄭志慧、集團總裁路孔明、中天資深副總裁郭明良及合一抗適體新藥副總陳念宜。(鉅亨網記者沈筱禎攝)

中天生技 (4128-TW) 旗下合一 (4743-TW) 今 (15) 日宣布,與丹麥皮膚醫學藥廠 LEO Pharma(利奧製藥) 簽署異位性皮膚炎、過敏性氣喘新藥 FB825 的全球獨家授權協議,簽約金與里程碑金達 5.3 億美元 (約新台幣 159 億元),是中天集團首個國際重大授權案。

根據協議,LEO Pharma 將依約支付 4000 萬美元簽約金,合計里程金共 5.3 億美元,銷售權利金將視銷售金額給付。

另外,合一生技將負責在美國執行異位性皮膚炎 2a 期臨床試驗,收納 90 位病患,預計 2021 年上半年完成;中天上海將在中國執行過敏性氣喘 2a 期臨床試驗,計劃收 100 位病患,預計今年上半年送件、2022 年下半年完成試驗;LEO Pharma 則將於兩項臨床試驗後,承擔後續藥物開發。

集團總裁路孔明表示,FB825 在美國臨床一期試驗中顯示安全性高,且通過三項美國二期臨床試驗許可,包括異位性皮膚炎、過敏性氣喘及高免疫球蛋白 E 症候群,並已取得美國 FDA 高免疫球蛋白 E 症候群孤兒藥資格。

路孔明說,據法國藥廠賽諾菲報告指出,第一個被核准的異位性皮膚炎生物新藥,就是賽諾菲所開發上市的新藥 Dupixent,在美國主要市場中,僅有 3% 病患接受 Dupixent 治療,不過該藥去年全球銷售額達 21 億歐元 (約新台幣 600 億元),且賽諾菲認為,該藥的銷售值上看 100 億歐元,顯示異位性皮膚炎藥物治療需求,尚未被滿足。

路孔明表示,集團的全球創新藥研發正進入快速發展期,包括腸道微生態創新藥物、合一生技的糖足傷口癒合新藥與醫材及中天上海的肝炎核酸新藥,預期合一生技下一個重磅藥物 ON101 也將有新突破。


相關個股

延伸閱讀