基亞:新藥OBP-301授權後臨床試驗進度更新

第53款

1.事實發生日:109/03/04

2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的溶瘤

病毒新藥OBP-301，已於108年4月授權予日本中外製藥(Chugai Pharmaceuticals)，

本公司基於與Oncolys合作開發之關係，與Oncolys同步公告OBP-301授權後臨床試驗

進度的更新。

依Oncolys於3月4日公告，Oncolys接獲中外製藥通知OBP-301合併放射線治療食道癌

的臨床二期試驗，已於2020年3月3日正式收錄第一名受試者(First Patient In)，

預計收案37人。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:

(1)OBP-301於108年4月授權予日本中外製藥，該授權案說明請參考本公司108/4/8

公告及後續補充說明(108/4/11, 2018/5/7, 108/9/24及108/12/12)。

(2)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用，並共享未來的商業利益。

(3)有關OBP-301用於治療食道癌在日本的開發案，自臨床二期試驗起，由中外製

藥接手開發。說明請參考本公司108/9/24公告。

(4)溶瘤病毒新藥OBP-301除合併放射線治療食道癌之臨床試驗外，目前於台灣及

韓國執行肝癌第一期臨床試驗，於美國執行胃癌及食道癌之合併免疫抑制劑第

二期臨床試驗。

(5)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險

，投資人應審慎判斷謹慎投資。

(6)日本Oncolys公司之公告連結：

https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/1804058/00.pdf