太景流感新藥明年首季可望取證 最快2023年上市
鉅亨網記者沈筱禎 台北 2019-11-19 19:20
太景 - KY(4157-TW) 董事長黃國龍今 (19) 日表示,旗下抗流感新藥 TG-1000,已在上個月向中國提出 pre-IND(臨床試驗申請前溝通交流會議),最快明年 3 月可取得許可核准,取證後 3-4 年可上市銷售,也將依序申請美、台、日、韓等國臨床試驗交流會議,並同步拓展全球市場,預期 TG-1000 將是未來營運主要動能之一。
黃國龍指出,據臨床試驗結果顯示,TG-1000 對 A 型、B 型流感、禽流感皆有效,且不受 48 小時內服藥的限制,可在症狀出現 72 小時後服藥仍然有效,也不易受到流感病毒變異而產生抗藥性。
展望後市,黃國龍表示,目前中國流感主要藥物,光是 2018 年銷售額就達人民幣 22.5 億元 (約新台幣 98 億元),今年上半年更倍增至人民幣 29 億元,若 TG-1000 成為中國流感新藥市場的第二藥物,其市場規模及成長空間可期。
海外布局方面,黃國龍指出,全球每年有 10 億人口罹患流感,其中 300-500 萬人為重症,而以各國就醫比例來看,日本達 81%、美國為 47%、韓國為 15%、中國則為 12%,因此待中國明年審查 TG-1000 許可證後,後續會向美國、日本及韓國申請臨床試驗。
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