杏國以色列完成首位受試者收案 預計年底完成收案
鉅亨網記者林宥辰 台北 2019-01-22 16:54
杏國 (4192-TW) 傳捷報,旗下 SB05PC 全球胰臟癌三期人體臨床試驗在以色列完成首位受試者收案,是繼台灣、韓國與匈牙利後,再次完成首位收案者的國家。杏國表示,目前三期臨床試驗進展加速中,可望於今年下半年進行期中分析,年底完成收案。
杏國旗下的 SB05PC 是胰臟癌患者主要二線用藥,特別針對患者使用 FOLFIRINOX 一線用藥失敗後之後續治療,SB05PC 已分別取得歐洲 EMA 及美國 FDA 的胰臟癌孤兒藥認證資格,並於去年初申請突破性治療(Breakthrough Designation)認定。
根據二期臨床試驗的結果,使用 SB05PC 合併 Gemcitabine 治療後可延長整體存活期約達 13.7 個月,且副作用低,能夠有效治療也不會影響病人生活作息。
杏國表示,胰臟癌的治療目前仍是未被滿足的醫療需求市場,胰臟癌市場預期龐大,根據 Market Research Engine 報告指出,2021 年全球胰臟癌市場將成長至 130 億美元,杏國強調,目前 SB05PC 在 7 個國家獲准執行三期臨床試驗,以色列是中東第一步,未來也會加速試驗的進行。
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