杏國胰臟癌新藥臨床實驗加速 於匈牙利完成首位病患臨床收案

杏國胰臟癌新藥臨床實驗加速,於匈牙利完成首位病患臨床收案。(鉅亨網資料照)
杏國胰臟癌新藥臨床實驗加速,於匈牙利完成首位病患臨床收案。(鉅亨網資料照)

杏國 (4192-TW) 今 (14) 日傳捷報,旗下新藥 SB05PC 全球胰臟癌三期臨床試驗進展加速,匈牙利已完成首位病患臨床收案,是繼台灣、南韓相繼完成首位受試者收案後,再報喜訊。杏國表示,SB05PC 的多國多中心三期臨床試驗正加速收案中,期待 2019 年底可完成收案。

杏國表示,歐洲是胰臟癌發生率相對高的區域,杏國也積極布局,目前 SB05PC 已獲准於法國、匈牙利以及人口最多的俄羅斯執行三期臨床試驗。

去年 8 月杏國的 SB05PC 於匈牙利獲准進行三期臨床試驗後,於今年初即完成首例病患收案,顯見匈牙利對胰臟癌醫療有高度需求。

SB05PC 目前已分別取得 EMA 及 FDA 的胰臟癌孤兒藥認證資格(ODD),並於 2018 年初申請突破性治療(Breakthrough Designation)認定,杏國強調,目前胰臟癌的市場尚未滿足,期許 SB05PC 未來能夠成為除了現下市面一線用藥 FOLFIRINOX 之外主要的二線用藥,搶攻胰臟癌市場 。
 


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