監管制度漸上軌道 中國醫藥投資看好

今年 7 月，中國再次爆發假疫苗風暴，造成幼兒家長人心惶惶；8 月底，復星醫藥子公司重慶醫藥工業研究院也被踢爆曾編造生產紀錄，騙取藥品生產質量管理規範 GMP 證書，消息傳出後，讓中國醫療監管制度再度蒙上陰霾。

消息面多重打擊，股票市場受傷慘重，以上證綜合指數來看，醫療保健類股過去兩個多月，累計跌幅超過兩成，是上證綜指中表現最差的板塊之一。但專家認為，好買點已經浮現！

中美貿易戰引發的動盪仍在延燒，陸股波動的現況很難即刻止血，不過專家依舊樂觀，從長線基本面來看，對岸內需消費市場茁壯，包括醫療保健、物聯網或教育等新經濟領域產業，都具備增值潛力；尤其醫療保健範圍廣泛，從藥店、新藥開發到生物技術，每個相關行業都很有發展空間。再以技術面分析，中國醫療類股漲多拉回後，8 月本益比創下近 5 年低點、約 25 倍，比起 2015 年中的 58 倍便宜許多，也難怪市場買氣回籠。

事實上，帶動這波信心回流的推手，關鍵還是在於官方推動的醫療改革政策。

社會結構趨向老化 

中國醫改迫在眉睫

8 月底，國務院總理李克強在全國醫改工作會議上強調，中國將持續擴大醫療、醫保、醫藥連動改革力道，改革面向包含降低虛高藥價、加速抗癌藥降價、確保用藥安全、完善基本醫保、分級醫療制度、發展醫療物聯網等，另外就連醫療服務價格、醫護人員薪酬制度、醫院管理績效考核也都兼顧，代表改革是從「點、線、面」多方下手。

尤其民眾最關心的是新藥審批制度更趨嚴謹、查緝劣藥刑責加重，配合中國國家醫保局、衛生健康委員會相繼成立，都將陸續淘汰醫療產業中的劣質公司；其中「仿製藥一致性評價」措施，就是希望有效篩選較差的化學藥廠，留下大型優質企業。

早期中國政府為了滿足國內龐大的醫藥需求，一度鼓勵藥廠大量生產仿製藥，根據 2015 年統計，中國的藥品有 9 成以上都為國產仿製藥，成長速度相當驚人。不過也由於管制鬆散，國產藥良莠不齊、問題頻傳，因此中國官方下令，截至 2018 年底前，總共 1 萬 7,740 個批文藥物，都必須完成「仿製藥一致性評鑑」。去年底已有超過 5,400 個批文藥物放棄評鑑，預估最終淘汰率將超過 8 成以上。

中國創新藥大爆發 

投資潛力商機可觀

根據統計，10 年後中國 65 歲以上人口，將占總人口五分之一，當醫療保健支出越來越多，市場規模預估將從 2011 年的 7,431 億人民幣，跳增至 2020 年的 1 兆 7,919 億人民幣，成長幅度比中國 GDP 還亮眼。另外，根據 2016 年 10 月國務院發布的《健康中國 2030 規畫綱要》也明確規劃，直到 2030 年，中國健康服務產業總規模將達到 16 兆人民幣，讓產業前景備受期待

2017 年，中國西南證券發布的《行業步入 3.0 時代，中國正向創新藥大國崛起》報告指出，隨着中國、巴西、俄羅斯、印度為首的新興市場崛起，加上政府願意在醫療健康產業投注資源，預估 2019 年，中國藥品規模占全球市場的比例將來到 14％，僅次於美國的 38％，甚至遠高於歐洲五國的合計數字。

報告中進一步指出，創新藥將是未來 10 到 20 年內最大的投資機會，在官方政策鼓勵下，中國將出現好幾家市值超過千億美元的製藥巨頭，還有數十家醫療相關領域的龍頭企業，市值都上看千億人民幣，潛力不容小覷。

市場人士預期，具備品牌形象的龍頭或大型企業，例如：中國中藥、聯邦制藥、康哲藥業、國藥控股、中國生物製藥、天大藥業等，都可望隨著民眾收入提高，自費市場擴大而率先受惠。

從官方政策來看，中國為了鼓勵藥廠投入新藥研發，實行多年的「千人計畫」，已經吸引超過 6,000 名生技醫療人才歸國創業，另外陸續施行的「專利期補償制度」、「數據保護制度」也保障了藥廠權益，等於間接從旁政策引導。簡而言之，中國醫藥工業在經歷「缺醫少藥」、「仿製藥黃金發展十年」後，目前已進入「創新藥崛起」第三階段，近十年來，藥廠也開始注重創新藥研發，投入資金越來越多。

政策激勵國家領航 

投入創新藥有成效

中國國家藥品監督管理局 9 月初最新公告，和記黃埔醫藥研發的轉移性結直腸癌治療藥物，正式通過優先審評審批程序獲准上市。根據報導，對岸每年出現的結腸癌新病例高達 40 萬，在中國最常見的癌症中名列第四，而死亡率在癌症中高居第五。中國官方迅速給予上市批准的動作，明確宣示了中國加緊批准藥物上市的進展。

中國醫藥監管部門有意擴大創新藥商機，因此國家食品藥品監督管理局 (CFDA) 從 2016 年開始，引進縮短銷售許可審查期的制度，配合 2017 年 10 月施行的臨床試驗新制─只要有一定數量的中國人參與臨床試驗，就能直接使用國際性的試驗數據，讓相關手續辦理時間可縮短 1 到 2 年。官方大開方便之門，兩大關鍵制度上路後，中國藥廠從著手開發到新藥上市，時間最多可縮短 3 年左右。

當前中國政府樂於擁抱創新藥，從開發到銷售時間加速，加上消費力道提升、自費高價藥品商機無窮，讓國際大型藥廠都紛紛對中國製藥市場投以關愛眼光，有意將中國拱上全球第二大醫藥品市場。現在也有越來越多製藥企業在中國成立研發中心，未來競爭勢必更加激烈。