國鼎非小細胞肺癌二期臨床 初步結果優於預期

國鼎非小細胞肺癌二期臨床,初步結果優於預期。(鉅亨網資料照)
國鼎非小細胞肺癌二期臨床,初步結果優於預期。(鉅亨網資料照)

國鼎生技 (4132-TW) 表示,非小細胞肺癌臨床二期第一階段的病患已完成收案,初步結果優於預期門檻,正式結果正執行完整統計中,將在通過 DMC 委員審核後報備 FDA。

國鼎表示,預計以此臨床二期第一階段的試驗結果,於今年下半年展開全球多國多中心的臨床 II/III 期試驗,以成為非小細胞肺癌一線用藥的目標為實驗設計主軸,合併標準療程用藥,使初診為非小細胞肺癌的患者亦能受惠,同步加速臨床試驗的進程。

國鼎表示,非小細胞肺癌為國際大藥廠爭相投入新藥研發的適應症,由早期的標靶藥物到近期的免疫抑制劑的開發,非小細胞肺癌的治療方案一直是臨床試驗的重點項目,不過截至目前為止,非小細胞肺癌的治療仍處於不被滿足的醫療領域,患者對於有療效且副作用低的新藥開發亦抱持高度的期待。

國鼎生技近期亦完成急性骨髓性白血病的臨床二期試驗佈局,此一適應症亦於
2015 年獲得美國 FDA 孤兒藥的認證,初步的臨床試驗規劃為單一 Antroquinonol 藥物的治療方案,此為公司第一個投入非實體腫瘤的臨床適應症新藥開發,臨床試驗的成果將有助於公司與國際大藥廠新藥授權的談判。


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