寶齡富錦:公告腎臟新藥拿百磷Nephoxil取得中國大陸國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批准臨床
※來源:台灣證券交易所

第二條第51款

1.事實發生日:107/02/14

2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司取得中國大陸國家食品藥品監督管理總局(CFDA)藥物臨床試驗批件,批准

拿百磷(Nephoxil)進行臨床試驗:

(1)研發新藥名稱或代號:拿百磷(Nephoxil)。

(2)預計進行之所有研發階段:臨床試驗;醫藥產品上市註冊申請。

(3)目前進行中之研發階段:取得CFDA核准藥物臨床試驗批件。

(4)將再進行之研發階段:依CFDA批准執行臨床試驗。

6.因應措施:發布本重大訊息。

7.其他應敘明事項:

(1)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨

風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

(2)本次取得CFDA批准臨床,對本公司並無相對應之里程金收入。


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