綠葉製藥(02186-HK)新藥獲FDA免除開展II期劑量探索臨床試驗

綠葉製藥(02186-HK)公告稱，集團探索性新藥注射用羅替戈汀緩釋微球(LY 03003)已獲美國食品藥品監督管理局(「FDA」)批準，免除開展II期劑量探索臨床試驗。

LY 03003採用一週一次肌肉注射給藥，是全球首個長期産生持續多巴胺受體刺激素(Continuous Dopamine Stimulation)的産品。該藥物在人體内的穩定釋放能夠減輕帕金遜患者藥物治療易出現的「開關」效應，顯着改善晚期帕金遜病患者易出現的運動併發症，長期應用有望推遲運動併發症的産生。同時，集團還在進一步開發一月一次給藥的注射用羅替戈汀緩釋微球。

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