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國家食藥監總局:要求督促莎普愛思盡快啓動臨床有效性試驗

鉅亨網新聞中心 2017-12-06 19:29


國家食藥監總局發布通知稱,鑒于醫務界部分醫生對莎普愛思生産的苄達賴氨酸滴眼液(商品名:莎普愛思)療效提出質疑,請浙江省食品藥品監督管理局按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿制藥質量和療效一緻性評價的有關規定,督促企業盡快啓動臨床有效性試驗,并于三年内將評價結果報國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心。

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