美時製藥:公告本公司研發代工之學名藥 Norethisterone/Ethinylestradiol 1mg/0.035mg客戶端已獲得日本PMDA正式核可並取得藥證

第二條第51款

1.事實發生日:106/08/16

2.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:公告本公司研發代工之學名藥 Norethisterone/Ethinylestradiol

1mg/0.035mg 客戶端已獲得日本PMDA正式核可並取得藥證。本公司隨即進行該

學名藥在日本市場之上市準備。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:根據國際醫藥專業統計機構IMS之資料，該藥品2016年全年於

日本之銷售金額約為美金1億元，目前已知的上市競爭者約2名。