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健永無預警宣布撤回上櫃申請 股價重挫近30%

鉅亨網記者李宜儒 台北 2017-07-05 10:54

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健永董事長郭富鳳(中)。(鉅亨網記者李宜儒攝)

植物新藥廠健永 (6453-TW) 無預警公告,因營運需求,自行撤回股票櫃檯買賣申請案件,導致健永今 (5) 日興櫃股價重挫,一度大跌 59 元,跌幅將近 30%。由於健永旗下新藥 MCS-2 研發進度均符合預期,卻突然宣布撤回上櫃申請,也引發賣壓急湧。

健永生技 5 月才公告,旗下植物新藥 MCS-2 在美國進行的 12 週樞紐性雙盲第三期臨床試驗解盲成功後,繼續執行的 40 週開放性延伸試驗計畫,亦已順利完成數據統計,結果顯示,對於前列腺肥大病人展現出極為優異的安全性、耐受度及顯著的長期療效。

MCS-2 為健永自行開發的植物新藥,於 2009 年取得美國 FDA 與台灣 TFDA 核准,正式進入第三期臨床試驗,同時在美國及台灣,分別針對多個不同種族及華人族群,進行 4 個第三期臨床試驗。

其中,台灣部分已順利於 2016 年 5 月及 11 月分別完成 12 週樞紐性雙盲第三期臨床試驗解盲,以及為期 40 周開放性延伸試驗計畫,結果都符合預期。

至於美國地區完成解盲的第三期臨床試驗主要是在美國 16 州 27 個醫院執行,共收錄 274 名受試者,以「隨機」「雙盲」的方式進行試驗。

健永生技指出,MCS-2 於台灣及美國四個第三期臨床試驗計劃都已完成,且合併數據皆很成功,將儘快彙整相關數據,向美國 FDA 進行藥品查驗登記審核 (NDA) 之申請,同時將加速國際授權合作及行銷規劃。

 

 






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