浩鼎:澄清工商時報報導

第二條第51款

1.事實發生日:106/01/21

2.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):不適用

4.相互持股比例:不適用

5.傳播媒體名稱:工商時報B4版

6.報導內容:工商時報B4版報導「美FDA同意浩鼎乳癌新藥三期臨床」、「法人認為，從

解盲的二期數據，浩鼎未來應是先打針觀察抗體反應再收案分組，如果三期樣本仍差

不多，解盲就篤定會過。」

7.發生緣由:澄清工商時報B4版報導

8.因應措施:

工商時報B4版報導「美FDA同意浩鼎乳癌新藥三期臨床」係屬媒體自行臆測。本公司已

於1/20將OBI-822進展說明於公司網站，內容如下:「本公司與美國食品暨藥物管理署

（FDA）就乳癌新藥Adagloxad Simolenin (OBI-822)完成二期後、三期前臨床試驗

(End-of-Phase 2、EOP2)會議，會議進展順利，浩鼎將根據會議討論結果，於近期送

出完整的三期臨床試驗計畫書。該會議1月19日於美國馬里蘭州FDA Silver Springs辦

公室舉行。」

本公司於進入OBI-822臨床三期試驗時，將依法令適時對外公告。

另針對「法人認為，從解盲的二期數據，浩鼎未來應是先打針觀察抗體反應再收案分組

，如果三期樣本仍差不多，解盲就篤定會過。」之報導，係屬法人自行臆測。

9.其他應敘明事項:單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投

資人應審慎判斷謹慎投資。新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等

可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。