第六次江陳會 兩岸將訂共通臨床試驗標準

第六次江陳會於昨（20）日進行預備性磋商，商討簽署醫藥衛生合作協議，並確定兩岸衛生管理單位將共同成立管理小組，未來，將針對兩岸醫療器材、臨床實驗等訂定共同認證規範。

根據《中時電子報》報導，衛生署長楊志良指出，兩岸若能夠建立共同採認的醫材或藥物臨床試驗認證標準，例如：應符合美國食品藥物管理局(FDA)相關國際規格，或台灣的藥品醫材查驗登記、食品安全檢驗標準等，必定能提升兩岸醫藥合作，也因為省去重複檢驗的麻煩以及行政手續，對台灣生技產業及醫材產業多有利處，能有助業者拓展大陸市場。

第六次江陳會預計簽署的兩岸醫藥衛生合作協議內容包括：傳染病防治、醫藥品安全管理及研發、中藥材安全管理及中醫藥研究、緊急救治等 4 大項目。

目前所知，兩會代表在磋商中，已經就擴大觀光健檢交換意見，雖然目前觀光健檢在機制下已可以運作，但由於未納入六次江陳會的協議內容中，故暫未於本次處理細節，不過，兩岸對擴大觀光健檢都樂觀其成。

負責整合此次衛署談判成員的衛生署副署長蕭美玲表示，兩會協議結果不會列出何種醫藥醫材可輸入，或不可輸入，因為涉及貿易層面，非醫療衛生管理的範疇。因此，也不會涉及產品市場開放的問題。她說，此次協議將致力於解決實務問題，也就是找出雙方都可以接受的認證標準。