不滿FDA核准類似Zosyn藥效的成藥上市 惠氏憤而提告

大藥廠Wyeth (WYE-US；惠氏) 周三控告美國食品藥物管理局 (FDA)，係為阻止對手一款非專利藥品上市，威脅其靜脈注射抗生素藥品Zosyn。

FDA於上周核准該款非專利藥品。惠氏聲稱，該款非專利藥與Zosyn的藥效並不相等，而且可能對嚴重病患產生傷害，因此惠氏憤而向華盛度地方法院提告，要求暫時限制令以及初步或永久禁令。

該款專利藥係由印度藥廠Orchid Chemicals &Pharmaceuticals Ltd.(蘭花化學製藥)推出，且上周獲得 FDA 核准。

惠氏在控訴 FDA的案子中，亦要求法院下令 FDA撤銷對蘭花化學製藥公司藥品的核准，亦不能核准任何與Zosyn功效有絲毫差異的非專利藥品版本。

惠氏全球藥品事務主管 Joe Camardo表示，此事危及惠氏的專利安全，此外，蘭花化學製藥的產品也可能導致一些原本可避免的醫藥問題。

他指出：「每年都有超過 200 萬人使用 Zosyn。」

由於許多重症病患，因此醫護人員會立刻架設靜脈注射管，以便能及時注入Zosyn與標準靜脈注射液以增加血量和血壓。惠氏聲稱，按照舊的使用方式，倘若使用同一個靜脈管注射不同版本的Zosyn，可能會混入靜脈溶劑，引發化學反應，降低抗生素活力，病患因此無法獲得足夠的抗生素，意味著病患恐因此無法及時阻止感染。

Camardo補充，同時使用兩種版本的 Zosyn在醫護人員匆忙之時，可能會引起一些困擾。

惠氏周三於紐約證交所股價下滑 0.49 美元或 1.01%，收 48.05 美元。