賽諾菲巴斯德選中 Intercim 管理製造過程

巴黎, 2010年3月30日 /美通社-PR Newswire/ -- Intercim 宣佈 Sanofi-aventis Group（賽諾菲-安萬特集團）疫苗部門賽諾菲巴斯德 (Sanofi Pasteur) 正在這家全球疫苗領導者的歐洲和北美業務地區內加速對製造運營管理 (MOM) 軟體解決方案 Pertinence Suite 的使用。

疫苗來自於複雜的生物學過程。理解這樣的製造過程是掌握產品品質與生產單位性能的關鍵因素。自2003年以來，賽諾菲巴斯德就採用 Pertinence Suite 解決方案來更好地理解，改善可靠性並優化行業過程。

賽諾菲巴斯德製造副總裁 Rene Labatut 解釋說：「製造、為患者確保最高水準的品質與安全，以及為公司創造最佳的表現，都是過程理解的關鍵目標。在當前競爭激烈的環境下，它也是公司面臨的一項挑戰。Pertinence Suite 能夠理解推動我們複雜過程發展的機制，使用它會發揮重要作用，因為它能以高效的方式提供對這種雙重需求的解決辦法。」

對 Pertinence Suite 的新部署展現了公司願意以非常有效的方式實施監管機構透過 ICH Quality by Design (QbD) 推廣的步驟。這種步驟的目標是管理製造過程，並且與此同時與權威部門有效地共用對能促進產品關鍵品質屬性的機制的理解。

Intercim 歐洲區總監 Yann d Aramon 補充說：「我們很高興賽諾菲巴斯德決定在其全球工廠中擴大對我們解決方案的使用。有了我們的解決方案，賽諾菲巴斯德就能即時地識別並建立既可以影響產品品質，又能推動更好地控制過程可變性的參數。這對制藥行業來說是一種反復出現的挑戰，因為該行業需要不斷及時地供應疫苗，而且還需要理想的可追溯性。」

消息來源 Intercim