藥品安全"十二五"規劃助推藥企參與國際競爭

近日，國務院印發《國家藥品安全“十二五”規劃》（以下簡稱《規劃》），要求完成高達6500個藥品標準的提高工作，并對藥品生產監管和流通監管同時提出更高的要求。規劃指標包括，全部化學藥品、生物制品標準達到或接近國際標準，中藥標準主導國際標準制定等。

中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮指出，此次國務院印發國家藥品安全“十二五”規劃的背景在于兩個方面，首先是因為藥品安全是重大的民生和公共安全問題，由于監管不嚴，目前國內藥品安全問題突出，迫切需要解決；其次是為了迎合國際標準，國內醫藥標準長期以來比較混亂，標準的不清晰給藥品邁出國門帶來嚴重阻礙，而藥品安全“十二五”規劃發布之后，我國有望提升藥品安全標準，從而更多的參與到國際市場競爭中去。

郭凡禮指出，由于國家藥品安全“十二五”規劃要求健全藥品上市后再評價制度，因此藥品的生產企業將不能再像之前銷售出去后不管不問，說到底也是藥品生產企業的售后服務將增加，而這樣做的好處在于企業在之前的藥品生產環節會更加嚴格和苛刻，以免出現銷售后可能會出現的各種問題，這在本質上也有助于企業對藥品安全的重視。

而對于企業來說，由于國家藥品安全“十二五”規劃的重點任務在于強化藥品和醫療器械全過程質量管理、提高基本藥物生產供應能力和質量安全以及公平可及、建立藥品安全監管長效機制等等，因此對于企業來說仍然對一些大企業、大集團有利好作用，如魚躍醫療[19.84 1.38%]、上海醫藥[12.19 0.08%]、中新藥業[9.30 0.65%]、恒瑞醫藥[27.39 -0.04%]等等，而一些中小企業未來將面臨較大壓力。

郭凡禮同時表示，在此次發布的國家藥品安全“十二五”規劃中，除了“提高6500個藥品標準”之外，值得注意的亮點還有“增強藥品檢驗能力”、“健全藥品上市再評價制”以及“落實藥品安全責任”，如果政策下發后可以得到有效執行，那么國內藥品安全問題將大大緩解。