外資：浩鼎乳癌新藥OBI-822仍有2大關卡要過

新藥廠浩鼎(4174-TW)昨天公布乳癌新藥OBI-822詳細數據，外資表示，浩鼎仍有2大關卡要過，包括實驗組與對照組的無風險存活期相差約4.4個月，與競爭對手相差10個月，另外，OBI-822對不會產生免疫反應的患者有害，因此篩選治療族群的標準將更改。

外資法人表示，根據ASCO資料，完成9次OBI-822注射的患者共有104人，其無風險存活期中位數為22.5個月，而對照組(64人)的無風險存活期則是18.1個月，兩者相差4.4個月，不過相較於潛在競爭者的Ibrance的無風險存活期相差仍達10個月，是一段差距，預料未來在乳癌治療市場最大的荷爾蒙受體陽性族群中挑戰仍大。

第2關則是OBI-822對不會產生免疫反應的患者有害，篩選治療族群的標準將更改。外資法人指出，浩鼎於上次解盲法說會上表示，OBI-822對有產生免疫的患者有療效，故未來篩選的標準為患者先打數次OBI-822，若有免疫反應(即正確的治療族群)則可繼續施打，若無則否。

不過本次浩鼎在ASCO公佈的資料中，注射OBI-822並產生免疫反應的患者其無風險存活期中位數為48.4週，注射OBI-822未產生免疫反應的患者，其無風險存活期則為23.9週，相較於對照組的無風險存活期為40週，暗示OBI-822固然對某些患者有益，但也對某些患者有害，預料浩鼎臨床三期試驗設計將有較大更動。

另外OBI-822是針對Globo-H設計的疫苗，外資法人指出，浩鼎原始構想是乳癌患者多會大量表現Globo-H，將可藉由疫苗激發體內產生針對Globo-H的抗體，達到攻擊及消滅癌細胞之效用，不過本次ASCO資料顯示，OBI-822的治療反應與患者體內Globo-H的表現量無關，未來仍有待公司提出更多數據說明。