健永MCS-2台灣解盲成功前列腺肥大植物新藥新里程

記者許家禎／台北報導

興櫃股健永生技宣布，公司研發的植物新藥MCS-2，同時取得台灣TFDA及美國FDA核准執行植物新藥第三期臨床試驗，已於24日完成台灣資料的解盲。根據台灣主要療效指標之解盲結果，指出MCS-2能有效改善男性良性前列腺肥大所引發之下尿路症狀，健永將儘快向衛福部食藥署 (TFDA) 申請藥證。

健永生技郭富鳳總裁表示，健永的植物新藥MCS-2於2009年取得美國FDA與台灣TFDA核准，正式進入第三期臨床試驗，同時在美國及台灣，分別針對多個不同種族及華人族群，進行四個第三期臨床試驗，這次解盲的是台灣的部分。郭富鳳表示，該試驗自2010年開始收案，於2014年收案完成。解盲結果指出主要療效指標達到統計的顯著差異，顯現卓越的效果及安全性。

健永開發的MCS-2是全球唯一用於治療前列腺肥大的植物新藥，可以作為第一線用藥。其最大的優點，在於不但能有效緩解排尿症狀，更重要的是，至目前為止，尚無任何因服用該植物新藥而產生的嚴重不良反應。與其他藥物相較，健永的MCS-2為目前最安全的BPH（前列腺肥大）藥物，能讓患者更輕易接受治療。

法人認為，由於此次第三期臨床試驗，同時經美國 FDA及台灣TFDA核准，在台灣部份解盲成功後，將有助於國際授權，預計日本、柬埔寨、北美、歐洲、亞洲等國家的授權金將陸續入袋，接下來也將陸續在韓國、中國大陸進行第三期臨床試驗，正式啟動中國大陸及韓國的新藥市場布局。

『新聞來源／NOWnews http://www.nownews.com/』