勵晶太平洋治療早洩業務有進展

勵晶太平洋(00575-HK)公告，歐洲藥品管理局批准公司減小劑量罐(不少於每罐12劑量)之IB類變更，變更批准亦包括增加Pharmaserve (North West) Ltd為位於歐盟之PSD502噴劑備選生產商。

變更批准令公司可繼續與PSNW進行生產活動，並可於今年11月前後在英國商業化推廣減小劑量罐，而後很快在歐洲大陸進行，及收取變更款項600萬歐元。根據公司與Recordati之特許經營協議之條款，PSD502首次於法國、德國、意大利、西班牙及葡萄牙作商業出售時，應付最多1,000萬歐元。

PSD502®是用於治療早洩之外用噴劑，含有利多卡因及丙胺卡因之共晶混合物。在兩個大型之雙盲、關鍵性III期臨床測試中，PSD502®表現出高度顯著且具臨床意義之效果，將平均陰道內射精潛伏期由基線0.5分鐘增加至3.2分鐘。

研究中87%病人被視為反應者，而產品耐受性良好，並無顯著安全問題。PSD502®在多種其他參數（包括伴侶滿意度）方面亦呈正面效果。

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