國璽幹細胞研發有成製劑藥廠新竹生醫園區動土

記者季大仁／新竹報導

全球第一座符合PIC/S GMP規範的幹細胞製劑藥廠，12日於新竹生醫園區內盛大動土，縣長邱鏡淳與科學園區管理局局長杜啟祥到場執鏟動土祝賀，期盼國璽帶領台灣幹細胞新藥產業，擠身國際先進醫學之列。

國璽董事長莊明熙感謝縣政府從籌備處到動土過程中給予的支持；並感謝科管局在申請土地上的協助。強調國璽的動土所代表的意義，是台灣幹細胞新藥已經開始進入藥廠階段，未來幹細胞的量產，一定會讓台灣的醫學科技更進步，擠進國際醫學之列。

國璽幹細胞公司預計投入5億元興建全新製劑藥廠，佔地0.44公頃，總建築面積約4,500坪，為地下二層及地上五層建物結構，委由暐順營造設計建造，預定2018年底前完成所有工程並正式營運。初期規劃年產能為10萬劑幹細胞製劑，未來除了生產國璽幹細胞公司本身開發的幹細胞新藥外，也接受學術、臨床、業界委託進行生產製造，可望加速幹細胞新藥產品的研發及上市，並透過產能的資源，提升國內幹細胞產業的活絡發展。

國璽幹細胞公司位於新竹生物醫學園區中，是國內率先發展幹細胞新藥的廠商。經過多年研發測試，目前已有兩支幹細胞新藥產品進入人體臨床實驗，分別是治療肝硬化『GXHPC1』及治療腦中風『GXNPC1』的幹細胞藥物，同時亦有十支候選開發新藥已完成動物試驗。幹細胞製劑藥廠因為生產的主原料--幹細胞是活體材料，所以在製造過程中，不僅要符合基本的PIC/S GMP藥品規範外，整體生產流程都需要符合人體細胞組織優良操作規範（Good Tissue Practice, GTP），以達到產品安全、有效、品質一致的目標。

邱鏡淳縣長恭喜國璽幹細胞公司這幾年來的努力終於開花結果，對於新竹生醫園區內各產業，新竹縣政府全力支持。杜啟祥局長表示，國璽是全球第一座符合PIC/S GMP規範的幹細胞製劑藥廠，希望國璽在研發有成下，提供人類幹細胞的醫療服務。

國璽幹細胞公司自從2013年12月由莊明熙接任董事長後，大力改革，專注於新藥開發、業績提升、專利佈局及內部控制制度的建立與執行，促成國璽幹細胞公司在短短的幾年內脫胎換骨，業績以及研發成果突飛猛進。

『新聞來源／NOWnews http://www.nownews.com/』