邁蘭百康產品在印度獲得首項生物類似物批准

匹茲堡, 2013年11月25日 /美通社-PR Newswire/ -- Mylan Inc.（邁蘭公司） 今天宣佈，該公司的合作夥伴百康 (Biocon) 已經從印度藥物控制中心那裡獲得了對邁蘭-百康曲妥珠單抗產品的批准。這是邁蘭-百康開發的生物類似物產品首次獲得監管批准。這種產品是羅氏 (Roche) 赫賽汀 (Herceptin®) 的生物類似物，針對 HER2 過度表達乳腺癌進行治療。邁蘭計畫以「Hertraz」為商標銷售其曲妥珠單抗產品。

邁蘭行政總裁希瑟-佈賴什 (Heather Bresch) 評論說：「此次取得監管方面的成就是邁蘭取得的另一項『第一』，而且增強了我們對與百康進行的生物製品開發計畫的承諾和信心，讓我們更加相信這些產品將能成為邁蘭未來長期的全球業績推動力量。我們預計將於明年年初在印度推出我們的曲妥珠單抗產品，這讓我們能夠首次推出一種生物製品，我們還希望將物美價廉的產品帶給那些有需要的印度病人。此次推出新產品會在我們進入腫瘤和急救護理部門的時候，幫助進一步提升我們在印度不斷擴展的商業影響力。」

曲妥珠單抗是邁蘭與百康為全球市場開發的五種生物製劑產品之一。邁蘭在美國、加拿大、日本、澳大利亞和新西蘭以及歐盟和歐洲自由貿易聯盟 (European Free Trade Association) 參加國擁有獨家商業化開發權利，並且與百康在印度共同享有獨家商業化開發權利。邁蘭預計將於2014年年初在印度推出曲妥珠單抗。

益普索 (IPSOS) 表示，截至2012年12月31日的十二個月，曲妥珠單抗在印度的銷售額約為2100萬美元。

訊息來源 邁蘭公司