<HeadLine>行業資訊分享 -- 美國對高風險醫療器械的管理（上市前審批-PMA）</HeadLine>

上海2013年7月23日電 /美通社/ -- 由 CPhI Conferences主辦的創新技術論壇和法規峰會2013將於9月24日至26日在上海世博展覽館與第九屆 MEDTEC China 展會同期舉行。本屆峰會將以新技術和法規更新作為重點，延續 MEDTEC 展中會高品質、全方面及多維度討論的特點。本次會議採取模組形式，六個模組分別以「中國法規更新與事實解析」、「醫療器械設計與創新」、「國外法規更新與市場准入」、「無線醫療/移動醫療」、「醫療器械臨床試驗」和「風險管理與品質控制」為主題，每個模組主題下將安排四場專業演講，提供權威、全面和深入的行業資訊分享機會。為了配合 MEDTEC 展商的安排和觀眾的參觀，每天將安排半天同時舉行兩個模組會議，從法規和技術兩個角度出發，最大程度滿足聽眾的需求。峰會將邀請來自政府監管部門、醫療器械生產商和科研機構的共計20逾名演講嘉賓的參加，目前已經確認來自 FDA 中國辦公室、SFDA 上海、中國食品藥品監定研究院 (NIFDC) 醫療器械檢驗中心、泰爾茂、微創醫療和 ACIDIM 協會的資深專家出席。會議詳細日程，請登錄 www.medtec-conference.com 下載。

主辦方精心挑選了眾多優秀行業資料供各位專業人士免費下載（點擊標題，立即下載）：

1.  「美國對高風險醫療器械的管理上市前審批 -- PMA」

【演講嘉賓】常永亨，國家食品藥品監督管理局/中國醫藥國際交流中心
【內容概覽】 -- PMA 綜述
-需要履行 PMA 的情形及資料要求
- PMA 審批程式
- PMA 收費

2.  「歐洲醫療器械 CE 認證」

【演講嘉賓】劉波，SGS 國際認證服務部
【內容概覽】世界各國的醫療器械法規（美國、日本、加拿大、澳大利亞等）

3.  「植入性醫療器械監督檢驗要求解析」

【演講嘉賓】宋鐸，國家食品藥品監督管理局/天津醫療器械品質監督檢驗中心
【內容概覽】 -- 我國現行醫療器械監管方式與國外的對比
- 植入性醫療器械標準
- 植入性醫療器械檢驗
- 植入性醫療器不良事件監測

若無法下載，請使用連接：http://www.medtec-conference.com/Download.aspx?id=16&lang=zh-cn&source=PR2

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