鉅亨網新聞中心
MoneyDJ新聞 2014-08-08 記者 郭妍希 報導
根據Tekmira 7日於美國股市收盤後發布的新聞稿,FDA口頭承諾,會將TKM-Ebola研發新藥申請(Investigational New Drug Application , IND)的全面臨床試驗禁令修改為部份禁令。
Tekmira 7日在正常交易時段勁揚6.65%、收14.27美元,創6月12日以來收盤新高;盤後進一步大漲8.13%至15.43美元。
TKM-Ebola是由Tekmira以及美國國防部的醫療對策系統生物國防治療(MCS-BDTX)部門共同產品管理辦公室(Medical Countermeasure Systems BioDefense Therapeutics (MCS-BDTX) Joint Product Management Office)攜手研發出來的藥品。
彭博社、路透社報導,Tekmira的藥物目前並未應用在美國兩名在賴比瑞亞感染伊波拉病毒的病患;這兩名病患服用的是Mapp Biopharmaceutical Inc.的實驗藥物「ZMapp」,而病情也隨之好轉。
Tekmira伊波拉治療藥品的人體臨床試驗上個月(7月份)因為安全疑慮而喊卡。Tekmira表示,自願接受實驗者在服用較高劑量的藥物後,出現發炎、感冒等症狀,這讓臨床試驗不得不被迫中止。根據公司之前的說法,臨床實驗的中止禁令原本要等到今(2014)年底才能解除。
根據國際衛生組織(WHO)的報告,這次爆發的伊波拉疫情已在西非感染了1,711人,且此病還無藥可醫。全球目前僅有三種藥物在感染伊波拉病毒的猴子身上出現明顯療效,Tekmira的藥物正是其中之一,但這些藥物尚未成功通過人體試驗。
金融時報和洛杉磯時報日前報導,這波史上最嚴重的伊波拉疫情,在幾內亞、賴比瑞亞、獅子山三國的死亡病例,已達上次大爆發時的兩倍。光在7月28-30日的三天內,就有50多人病逝。病毒似乎還向
外蔓延,鄰近的奈及利亞有民眾入境後,發病死亡,奈國當局緊急隔離兩名疑似病例,並將69人列入觀察名單。世衛總幹事陳馮富珍強調,疫情擴散速度超出控制,若是情況繼續惡化,將造成慘重人命損失、重創社會經濟,且很可能蔓延到其他國家。
上一篇
下一篇