安成藥業:本公司學名藥Donepezil Hydrochloride Tablets USP 23mg美國學名藥證申請,已獲得美國食品藥物管理局審查核可。
鉅亨網新聞中心 2014-10-30 14:31
第二條 第51款
1.事實發生日:103/10/30
2.公司名稱:安成國際藥業股份有限公司
3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:不適用
6.報導內容:不適用
7.發生緣由:本公司學名藥Donepezil Hydrochloride Tablets USP 23mg(對照原廠藥
Aricept 23mg)之美國學名藥證ANDA申請案(Abbreviated New Drug Application)
,已獲得美國食品藥物管理局(US FDA)的審查核可(Final Approval)。
8.因應措施:本公司將進行該學名藥品上市準備工作。
9.其他應敘明事項:無。
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