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F*太景引爆新藥上市潮 布利沙福3年上市 抗C肝藥明年2期

鉅亨網記者張旭宏 台北 2014-06-05 20:55


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F*太景除了奈諾沙星(太捷信)年底前中國開賣外,其他新藥布利沙福將同步在美國、大陸進行臨床2期試驗,3年上市;抗C型肝炎新藥TG-2349明年將在大陸進行2期試驗。圖為執行漲許明珠。(鉅亨網記者張旭宏攝)

F*太景(4157-TW)除了奈諾沙星(太捷信)年底前中國開賣外,其他新藥布利沙福將同步在美國、大陸進行臨床2期試驗,3年上市;抗C型肝炎新藥TG-2349年底前將完成臨床,明年將在大陸進行2期試驗,搶攻大陸市場逾兆元商機。


許明珠指出,布利沙福將同步在美國、大陸進行臨床2期試驗,適應症針對幹細胞移植與化療輔助,最快明年將在美、中進行各200人的臨床3期試驗,3年拚上市,目前布利沙福產品全球市場銷售額約為5億-6億美元。

許明珠進一步指出,另外抗C肝新藥TG-2349,將和美國新藥大廠合作,目前已積極以積極接洽,近期將簽署協議,攜手在美以「雞尾酒」療法進行臨床試驗有蛋白酶抑制劑、NS5A與聚合酶抑制劑等三種,TG-2349為HCV(C肝病毒)最佳蛋白酶抑制劑,因此包括默克(Merck)、Gilead、Vertex等國際知名藥廠,都可能是太景未來的合作夥伴。

許明珠強調,TG-2349臨床試驗已經證明了其具備高活性、廣譜性與簡便性的優點,尤其是其針對基因Ib型的病患特別有效,臨床數據證明,病患只要每日服用一劑TG-2349,連續服用3日,搭配連續4周干擾素加雷巴威林(Ribavirin)的療法後,在病患體內即偵測不到HCV病毒,把療程從目前的24週,縮短為12週甚至進而縮短為8週,大幅縮短一半以上時間。

許明珠認為,TG-2349將大陸、美國市場同時並進,其中華人市場將自行開發,美國尋求專業藥廠合作,目前台灣已完成臨床1期試驗後,明年將進大陸進行臨床2期,搶攻大陸市場逾兆元商機,而美國市場則以合作開發方式進行,從臨床2期啟動。

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