乳癌

08-23台股新聞

東洋 (4105-TW) 旗下 5-Fu 類、複方口服膠囊癌藥獲得食藥署核可，也是繼胃癌、胰臟癌、大腸癌、晚期非小細胞肺癌、膽道癌後的第六張藥證，代表東洋在乳癌治療領域已有完整產品線。 東洋說明，5-Fu 類、複方口服膠囊癌藥獲用於具有高復發風險的荷爾蒙受體 (HR) 陽性以及第二型人類上皮生長因子接受體 (HER2) 陰性乳癌術後輔助化療的早期乳癌治療新適應症。

01-31台股新聞

浩鼎 (4174-TW) 今 (31) 日公告乳癌針劑新藥 OBI-822 三期臨床試驗的第一次期中分析，根據資料及安全監測委員會 (DSMB) 建議可繼續執行此試驗，待此試驗執行至 60% 時會再進行一次期中分析。浩鼎開發出治療三陰性乳癌的主動免疫抗癌新藥 Adagloxad Simolenin(OBI-822)/OBI-821，其三期臨床試驗目標總收案人數為 668 人，去年 11 月底收案數超過 50% 並達到第一次期中分析標準，即 187 名患者中，有 75 人癌症復發或死亡。

01-29台股新聞

台康生技 (6589-TW) 自行研發生產的乳癌治療藥 EG12014 繼取得台灣、歐盟藥證後，期望美國藥證能在第三季取證，此外，與台新藥 (6838-TW) 合作研發的 ADC 乳癌治療藥品也將進入人體試驗階段。台康生開發的 EG12014 為第一個由台灣本土藥廠自行研發及生產並在全球申請上市許可的 HER2 乳癌標靶生物相似藥，並於 2023 年 5 月取得台灣衛福部食藥署藥證，同年 10 月取得健保給付核准，11 月也在歐洲上市核准。

12-29台股新聞

逸達 (6576-TW) 收到中國授權夥伴長春金賽藥業通知，旗下改良型新藥 FP-001 42 mg 用於治療停經前乳癌的三期臨床試驗通過中國藥監局核准，預計在中國收 220 位病患、2026 年前完成。此三期臨床試驗為開放標籤、隨機、平行對照組的中國多中心臨床試驗，受試試群體為 18-59 歲患有停經前乳癌的病患，預計在中國招募約 220 位病患，其中給藥組及對照組各 110 位。