帶狀皰疹

12-02台股新聞

竟天帶狀皰疹新藥申請美國臨床試驗 進軍全球PHN市場

竟天 (6917-TW) 公告，用於緩解全身性帶狀皰疹後神經痛 (PHN) 噴霧劑型新藥 APC101，向美國 FDA 提交臨床二 b / 三期申請，擴大推動 APC101 進軍全球市場，加速新藥上市與商化授權腳步。 竟天表示，本次試驗為全球多國多中心二 b / 三期臨床試驗，預計在澳洲、美國合計收治 333 名帶狀皰疹後神經痛病患，以隨機分派、雙盲、安慰劑對照方式，來評估 APC101 用於緩解 PHN 的療效與安全性，並採多中心競爭收案策略，以加快臨床試驗進程。

11-19台股新聞

竟天帶狀皰疹新藥 向澳洲TGA申請進行第二b/三期臨床試驗

竟天 (6917-TW) 今 (19) 日代子公司 Andros Pharmaceuticals Pty Ltd 公告，旗下用於帶狀皰疹後神經痛的新劑型新藥 APC101，向澳洲 Ballberry Human Research Ethics Committee 及澳洲 TGA 申請進行第二 b / 三期臨床試驗。