寶齡總座:腎臟新藥台灣審查 4月申覆 有信心一定會過!
鉅亨網記者張旭宏 台北
寶齡富錦總經理江宗明表示,旗下腎臟新藥「NephoxilR拿百磷」因申請與美劑型不同,因此在台灣TFDA首次審查沒有過關,4月會再一次申覆,美國FDA都過了,有信心台灣一定會過關。(鉅亨網記者張旭宏攝)
興櫃股王寶齡富錦(1760-TW)總經理江宗明表示,旗下腎臟新藥「NephoxilR拿百磷」因申請與美劑型不同,因此在台灣TFDA首次審查沒有過關,但目前公司積極整理,4月會再一次申覆,美國FDA都過了,有信心台灣一定會過關。
江宗明強調,腎臟新藥在美、日都通過審查,唯獨台灣沒過,原料都是寶齡做的,同一個原料都通過美日FDA審查,相信跟台灣當局溝通不夠所造成的,因此再一次申覆已經跟TFDA積極溝通,因此對於4月申覆相當有信心過關。
另外江宗明指出,每個國家人種不同,對於要的接受度自然就不同,如同美國人喜歡吃肉,因此對於藥的劑量就會比較高,台灣跟日本劑量自然就會比較低,未來藥出來怎麼賣,要各個國家一起共同來思考。
江宗明進一步指出,藥出來除了怎麼賣外,還要價格的問題,當然要跟各國一起坐下來討論,由於台灣是發明國,費用可以有優惠價,但不會差距太多,這樣各國要賣的時候會有抱怨,說台灣破壞行情,因此要跟大家講好,達成一個協議。
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