鉅亨網編譯陳韋廷
近日，香港首富李嘉誠旗下和黃醫藥一則公告引爆創新藥賽道，截至周四(10日)收盤，報21.78港元，較今年6月低點累計上漲40%，總市值升至189.99億港元。
作為長和系旗下核心創新藥企，和黃醫藥這次輸出的並非已有臨床數據的成熟候選藥，而是尚處臨床前階段的HMPL-A830，牽手對象為英國知名大藥廠葛蘭素史克(GSK)，再度打開創新藥出海的想像空間。
根據公告，和黃醫藥附屬公司和記黃埔醫藥(上海)與GSK附屬公司達成獨家開發及許可協議，授予其除中國外的全球開發和商業化HMPL-A830的權利，交易總金額可達12.95億美元，其中包含1.1億美元首付款，加上各階段里程碑，並由GSK支付淨銷售額對應的特許權使用費，GSK另獲得另一款更早期ATTC候選藥物的優先談判權。
引發關注的重點在於權責劃分。此前多數中國國產創新藥對外授權後，海外臨床開發全盤交給跨國藥企，但HMPL-A830的全球Ⅰ期試驗將由和黃醫藥主導，預計今年下半年啟動，待完成後GSK才接手後續臨床與商業化。
HMPL-A830是和黃醫藥全球首創的KRAS-EGFR抗體靶向偶聯藥物(ATTC)。不同於傳統ADC以細胞毒素為殺傷載荷，它選用高活性KRAS小分子抑制劑為有效載荷，通過EGFR抗體精準導航直達病灶，同時阻斷兩條驅動通路。KRAS突變是公認「硬骨頭」，結直腸癌、胰腺癌、肺癌均為高發癌種，臨床缺口巨大，正是其Ⅰ期優先瞄準的三大適應症。
過去，中國創新藥出海大多要等Ⅰ、Ⅱ期數據讀出才迎來授權邀約，在臨床前階段拿到十億美元級別潛在交易極為罕見。
在ADC內卷白熱化之際，ATTC走出差異化路線，將載荷換成靶向小分子抑制劑，嘗試解決傳統ADC脫靶毒性與治療窗口受限的痛點。
GSK已布局多款ADC，押注HMPL-A830本質是押注新一代偶聯藥物技術典範，海外巨頭看待中國創新藥的邏輯正在改變，願為自主技術平台支付真金白銀。
和黃醫藥管理層直言：「僅依靠自己的資源，無法將所有候選產品推向全球市場，我們會選擇最優策略。」該公司並澄清，本次合作不代表戰略轉向對外授權模式。
基本面上，和黃醫藥已經跨過持續大額虧損階段，今年上半年實現獲利，腫瘤免疫業務收入指引3.3億至4.5億美元。ATTC平台另有兩款候選藥已進入臨床；策略上本土市場自己掌握，海外借助跨國巨頭網絡最大化分子價值。
值得注意的是，12.95億美元中絕大部分屬條件性里程碑，僅1.1億美元首付款具確定性，後續每筆都要跨過Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床、申報獲批、商業化銷售等關卡。HMPL-A830尚未開展人體試驗，臨床前的優異機制不代表人體必然複製成功。
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