浩鼎ADC新藥邁大步 啟動臨床一期試驗

浩鼎 (4174-TW) 宣布啟動標靶 TROP2 的抗體藥物複合體 (ADC)OBI-902 的臨床一期試驗，啟動首位病患給藥，OBI-902 為浩鼎首款採用醣偶聯 ADC 技術的產品。 

浩鼎指出，此次臨床試驗中納入晚期實體腫瘤患者，主要目標評估 OBI-922 的安全性與藥物動力學 (PK) 及初步臨床療效。將由美國休士頓 MD Anderson Cancer Center 的 Apostolia M. Tsimberidou 醫師擔任此研究的主要研究者。 

浩鼎說明，OBI-92 唯一款標靶 TROP2 的 ADC，搭載高效能拓撲異構酶 I 抑制劑作為藥物，藥物抗體比例 (DAR) 為 4。TROP2 在肺癌、乳癌、膽道癌、卵巢癌、胃癌及多種實體腫瘤中均呈現高度表現，因此被視為癌症治療的重要標靶。 

OBI-902 是採用浩鼎自主開發的 GlycOBI 技術平台，具備優異的穩定性與高度的親水性。在多項動物模型研究中，OBI-902 展現出長效的抗腫瘤活性、優化的藥物動力學特性，以及良好的安全性。OBI-902 的新藥臨床試驗申請 (IND) 已於 2025 年 4 月 30 日獲得美國 FDA 核准。