安特羅川崎氏症風險分析軟體完成臨床性能研究 目標2026年底前上市

國光生 (4142-TW) 旗下安特羅 (6564-TW) 宣布，其研發的「貝可安 (PEKAN)」川崎氏症風險分析軟體，已於台灣兩大醫學中心完成臨床性能研究。未來將積極推動法規認證，目標 2026 年底前上市，並同步加速國際市場拓展腳步，首先鎖定亞洲市場。 

安特羅表示，此臨床性能研究為多中心臨床試驗，涵蓋 2001 至 2004 年間就診的發燒病童，透過輸入常規血液檢驗數據及年齡資訊，由貝可安運用機器演算法進行分析，並與臨床醫師的實際診斷結果比對。 

研究主持人黃瀛賢指出，此研究結果證實貝可安能在大規模臨床數據下，展現高度準確並符合臨床需求，有助提升川崎氏症的早期鑑別效率，以及降低延誤診斷所造成的風險。 

安特羅指出，台灣每年有 5 至 10 萬名發燒病童，進入醫療院所進行川崎氏症鑑別診斷，川崎氏症若未能在黃金治療期接受免疫蛋白 (IVIG) 治療，約 15 至 25% 的病童可能發展成冠狀動脈瘤或心血管後遺症。 

而貝可安透過 AI 運算與常規血液檢驗數據的結合，能即時提供風險評估，協助臨床醫師在急診、兒科門診，或缺乏專科醫師的偏遠地區，在第一時間進行更精準的臨床判斷。 

安特羅表示，未來將積極推動法規認證，已規劃依據《醫療器材法》第二類醫療器材規範申請 TFDA 註冊，目標在 2026 年底前試試。同時，也將加速拓展國際市場的腳步，鎖定亞洲市場，並透過臨床合作與授權模式推動商業化。 

安特羅進一步指出，除川崎氏症外，也計畫將 AI 診斷技術延伸至其他兒科疾病與感染性疾病，逐步打造智慧醫療的多元產品線。