心誠鎂呼吸偵測啟動霧化器 獲美國FDA核可
鉅亨網記者劉玟妤 台北
心誠鎂 (6934-TW) 宣布旗下呼吸偵測啟動霧化器 AdheResp 獲得美國 FDA 510(k) 許可,具備量產能力,可支援藥廠客戶投入臨床試驗的先進霧化裝置,並助力藥廠縮短開發時程。

AdheResp 採用心誠鎂的適應症呼吸驅動平台,能根據病患每次的呼吸自動調整霧化時機,讓藥物在吸氣時釋放,可減少藥物浪費。
心誠鎂進一步指出,AdheResp 在霧化藥物的過程中不產生熱的累積,對於遞送溫度敏感且昂貴的生物製劑,如 mRNA 或抗體類藥物,可保護藥物活性。
心誠鎂透過創新與專利保護的霧化技術平台,為吸入性藥物開發的藥廠提供客製化霧化裝置服務,AdheResp 取得 510(k) 核可後,安全與有效技術獲 FDA 肯定,並幫助藥廠縮短開發時程。
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