逸達:本公司112年現金增資之資金運用計劃項目變更

第16款

1.董事會決議變更日期: 114/04/16

2.原計畫申報生效日期: 112/05/05

3.追補發行日期: 不適用

4.變動原因:

本公司112年現金增資計劃係用於充實營運資金，因部分研發專案實際資金支用進度

與原定資金運用計劃項目存在差異，擬將資金運用計劃項目作相對應調整，以期實現

最佳效益；累計變更金額已達該次募集資金總額之20%，依相關法令規定，應向主管

機關辦理計劃變更並提報股東會追認。

5.歷次變更前後募集資金計畫:

變更前計劃項目為充實營運資金，變更後資金計劃項目係用於充實營運資金及部分轉

作增資全資美國子公司之用。

本次計劃變更係考量現有資源及個別專案之試驗進度，優先發展已規劃於該次現金增

資計劃內之其他研發專案，即將部分資金轉用於FP-001 42 mg（即CAMCEVI 六個月劑

型）兒童中樞性性早熟三期臨床試驗委託研發支出，變更金額為114,826仟元，加計

前次於113年3月15日董事會決議通過第一次計劃變更之金額247,000仟元，累計變更

金額為361,826仟元，佔該次募集資金總額之27.57%。

6.預計執行進度: 預計115年第二季完成。

7.預計完成日期: 預計115年第二季完成。

8.預計可能產生效益:

FP-001 42 mg（即CAMCEVI 六個月劑型）兒童中樞性性早熟三期臨床試驗預計於114年

中完成受試者收案，年底取得該臨床試驗之主要結果，並預估於115年上半年度完成三

期臨床試驗，本次計劃變更以FP-001 42 mg兒童中樞性性早熟專案完成臨床三期為優

先目標，盡速以臨床報告數據啟動授權洽談，以期達到該專案發展之最佳效益。

9.與原預計效益產生之差異: 無重大差異。

10.本次變更對股東權益之影響: 對股東權益無重大影響。

11.原主辦承銷商評估意見摘要:

(1) 本次募集資金計劃變更之必要性及合理性：

FP-001 42 mg兒童中樞性性早熟專案，因歐盟EMA對於該臨床試驗的意見與美國

FDA有諸多不同之處，該公司經評估後，決定不將歐洲納入該多國多中心三期臨

床試驗，改增加中國臨床試驗點以及中國受試者，以致該專案展延研發時程，

使整體臨床試驗費用增加。

該公司113年3月15日董事會計劃變更轉投資美國子公司時，原本為FP-025慢性阻

塞性肺病及FP-045范可尼貧血症專案留用之餘款，用以支應相關專案之供應商請

款；然因該公司NCE創新藥智慧財產權已轉移至其美國子公司，相關供應商亦迅

速改向該公司美國子公司直接提供服務並進行請款作業，以致截至114年第一季

止，FP-025慢性阻塞性肺病及FP-045范可尼貧血症專案未支用金額分別有47,088

仟元及67,738仟元，預估未來亦不會再有供應商請款，故將未支用金額改用以支

應FP-001 42 mg兒童中樞性性早熟專案臨床試驗費用增加之金額，其資金運用計

劃之變更，應屬合理。

(2) 變更後預計效益與進度達成可行性：

FP-001 42 mg兒童中樞性性早熟專案已在美國、台灣及中國進行FP-001 42 mg用

於治療兒童中樞性性早熟之三期臨床試驗。該專案臨床受試者收案預計招募至少

88例可評估病例，目前臨床受試者收案進度較預期好，預計於114年中完成受試

者收案，114年底取得該臨床試驗之主要結果，並預估於115年上半年度完成三期

臨床試驗，盡速以臨床報告數據啟動授權洽談，應屬合理。

詳細內容請參閱公司資訊觀測站之募資計劃執行專區。

12.其他應敘明事項: 無。