三鼎生技:公告本公司「α-Former bone graft (骨形者骨替代物)」取得Thai FDA 泰國食品藥物管理局醫療器材許可證

第44款

1.事實發生日:113/12/04

2.公司名稱:三鼎生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司「α-Former bone graft (骨形者骨替代物)」取得Thai FDA 泰國食品藥物管

理局Class III醫療器材許可證(編號：67-2-2-2-0009924)，有效期至：2028年12月

31日。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)此為本公司硬組織類別產品，主要由醫用級硫酸鈣製成。其特殊晶體結構與高血

液潤濕性可促進細胞黏附、增殖以及促進骨組織再生。此外，具有良好的成型能

力和固化時的低溫變化，適用於填補因手術或外傷造成之非受力區域骨骼結構處

的骨缺損及骨缺陷。包含骨骼結構，如四肢、脊柱、骨盆、牙周或顱骨的缺損及

裂損等骨腔或縫隙內等非受力區域。

(2)本公司係屬生技產業具投資風險，有關財務及營收資訊，請依公開資訊觀測站資

料為準，投資人請審慎判斷審慎投資。