輝瑞重新進軍減肥藥市場 恐為時已晚?
鉅亨網新聞中心 2024-07-13 10:00
輝瑞 (PFE-US) 周四宣布將重新加入開發有效減肥藥的市場競爭中。然而,公司聲明並未打消人們對其口服 GLP-1 藥物的顧慮,而且似乎顯得有些杯水車薪、為時已晚。
一年半前,輝瑞高層曾大肆宣揚減肥藥計畫,稱其為公司潛在的重磅炸彈,每年或將帶來 100 億美元的收入。
隨後整個事情急轉直下。安全問題導致輝瑞的一款實驗性減肥藥被擱置,另一款減肥藥也因副作用而脫軌。
六個月後,輝瑞表示,它們對其中一種名為 Danuglipron 的藥片每日服用一次的新版本充滿信心,可以推動該藥物進入更大規模的研究。
輝瑞股價在周四早盤上漲 0.4%,此前上漲 2.9%。即便如此,鑑於減肥藥新聞往往會引發股價大幅波動,輝瑞的這一漲幅顯得相對溫和。投資人可能只是厭倦了輝瑞的 GLP-1 鬧劇,尤其是當下許多其他制藥商都在推進自己的口服 GLP-1 項目。
目前熱門的減肥藥是禮來的 Zepbound 和諾和諾德的 Wegovy,兩種藥都是每周注射一次。公司和分析師表示,口服 GLP-1 替代品可以提供類似的療效,但不需要打針,而且價格可能更低。這促使製藥公司和生物技術公司爭相將自己的減肥藥推向市場。
禮來有自己的口服 GLP-1 藥物,名為 Orforglipron,目前正進行多項三期臨床試驗,後期數據或將於明年公布。
諾和諾德旗下口服 GLP-1 藥物 Rybelsus 已上市,但效果不如目前的注射劑型。公司正在研發多款新一代 GLP-1。
許多其它公司也都有自己的減肥藥項目,其中包括 Viking Therapeutics、Gilead Sciences 和 Structure Therapeutics,後者將於今年晚些時候啟動其藥物的 2b 期研究。
考慮到上述所有情況,以及 18 個月的失望和延遲,輝瑞已失去了曾經擁有的領先優勢。而且關於其候選藥物的問題仍存在疑問。
去年年末遭遇失敗的早期版本的 Danuglipron 需要每天服用兩次,並有明顯的副作用。而新版藥物每天只需服用一次,副作用也更小,對患者來說更為方便。
輝瑞表示,每日服用一次新版本的 Danuglipron 已獲得 “令人鼓舞的藥代動力學數據”,這表明公司有信心讓每日一次的片劑能夠有效擴散至全身。公司計劃在今年下半年開展研究,以確定該藥物的適當劑量。
但公司沒有提及的是,它是否有數據可以確保每日一次新版本的 Danuglipron 副作用比每日兩次早期版本的副作用更輕。
傑富瑞分析師 Akash Tewari 指出,輝瑞可能還沒有確定每日一次 Danuglipron 的耐受性如何,在下半年獲得這些數據之前,我們會降低對輝瑞項目競爭力的預期。」
在周四一份報告中, 專注於醫療保健行業的投行 Leerink Partners 的分析師 David Risinger 表示,預計肥胖患者的療效和耐受性數據「最早也要到 2026 年」 才會公布。
屆時,禮來可能會推出其實驗性減肥藥 Orfoglipron,其他競爭對手的相關藥物也會順利上市。
近期宣布了離職計畫的科學長 Mikael Dolsten 在周四一份聲明中表示,他認為新版 Danuglipron 可能具有競爭力,「我們相信,憑借更受青睞的改良型緩釋劑和未來的試驗設計優化,可以推進具有競爭力的口服 GLP-1 分子進入註冊研究階段。」
截至周三收盤,輝瑞股價今年已累計下跌 1.5%,在過去 12 個月累計下跌 21%。公司正在為多款重磅藥物的專利到期做準備,輝瑞表示,這一變化將在 2030 年末導致其年收入減少 170 億美元。
儘管輝瑞在過去五年裡,在收購和研發方面投入了大量資金,並獲得了二十多種新藥的批准,但投資人並未給予太多肯定。公司股價在去年下跌逾 40%,部分原因是口服減肥藥項目失敗所致,該項目曾是輝瑞藥物開發管線中的明星項目之一。
隨著周四新消息的宣布,輝瑞希望讓 Danuglipron 重回利好消息的行列,這最終可能會成為一個非常長期的項目。
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