美德納與默克實驗性疫苗有效提升皮膚癌患者存活率

莫德納 (Moderna)(MRNA-US) 和默克公司 (MRK-US) 周一 (3 日) 發布兩者實驗疫苗更正面的 3 年數據，該疫苗與 Keytruda 療法聯合用於患有最致命的皮膚癌的患者。

該疫苗與默克公司的 Keytruda 一起使用可提高患者的生存率，並在一項針對致命皮膚癌患者的中期研究中顯示出持久的療效。

該疫苗是莫德納產品線的關鍵部分，在去年經歷了一段艱難時期後，該公司幫助提振了投資人對這家生物技術公司的信心，當時其唯一商用產品新冠疫苗的需求大幅下降。

兩家公司在 12 月時公布初步試驗結果。

最新數據顯示，近 75% 服用該組合的患者在 2.5 年後仍存活，沒有任何癌症復發的跡象或症狀。相較之下，僅接受 Keytruda 治療的患者的比例為 55.6%。

在不同的患者亞群中都觀察到了這種效益，無論是否患有帶有大量突變的腫瘤，或者是否有足夠的 PD-L1 蛋白質來控制身體的免疫反應。

莫德納開發、治療和腫瘤學主管 Kyle Holen 博士在新聞稿中表示，這些數據反映了該疫苗有可能幫助治療「廣泛」的黑色素瘤患者。

合併使用此疫苗和 Keytruda 的患者 2.5 年後的整體存活率為 96%。相較之下，僅服用 Keytruda 的人存活比例為 90.2%。

正如兩家公司先前所宣布的，患有嚴重癌症、即黑色素瘤的患者在大約 3 年後接受聯合用藥的患者死亡或癌症復發的可能性，比單獨服用 Keytruda 的患者低 49%。該組合還將黑色素瘤擴散到身體其他部位或死亡的風險降低了 62%。

數據顯示，與疫苗相關的最常見副作用是疲勞、注射部位疼痛和發冷。大多數副作用都是輕微的。接受聯合治療的患者免疫相關副作用略高。

該疫苗採用與莫德納新冠疫苗相同的 mRNA 技術，是根據對手術切除後患者腫瘤的分析量身訂製的。該注射是在訓練免疫系統識別和攻擊癌細胞中的特定突變。

默克的 Keytruda 被批准用於治療黑色素瘤和其他癌症，屬於一類廣泛使用的免疫療法，主要是禁用某種幫助癌症逃避免疫系統的蛋白質。

美國食品藥物管理局 (FDA) 2 月授予用於治療黑色素瘤的癌症疫苗突破性療法稱號。該指定旨在加快嚴重和危及生命的疾病治療方法的開發和審查。

莫德納計劃向 F​​DA 申請加速批准，以加快批准治療嚴重疾病的藥物，以滿足未滿足的醫療需求。

美國癌症協會指出，黑色素瘤是導致大部分皮膚癌死亡的原因。該組織表示，過去幾十年來，黑色素瘤的發生率迅速增加。今年美國將有約 10 萬人被診斷出患有黑色素瘤，預計將有近 8000 人死於該疾病。

兩家藥廠正在 7 月開始的三期試驗中研究該組合作為晚期黑色素瘤的治療方法。