博安生物旗下糖尿藥品完成第三期臨床,並計劃遞交上市申請
經濟通新聞 2024-03-08 12:34
《經濟通通訊社8日專訊》山東博安生物宣布,該公司自主開發的度拉糖肽注射液(「BA5101」)已在中國完成III期臨床試驗(臨床有效性、安全性和免疫原性比對研究),並計劃遞交上市申請。BA5101為度易達的生物類似藥,用於成人2型糖尿病患者的血糖控制。
該公司宣稱,BA5101是全球首個完成III期臨床試驗的度拉糖肽生物類似藥,開發進度領先。並遵循中國、美國、歐盟等地區的生物類似藥相關研究指南。
該公司相信BA5101在全球範圍內將擁有廣闊的市場前景。該公司將加快該產品在中國的上市申請準備工作。同時,該公司也啟動了BA5101在海外市場的註冊工作,推動該潛力品種惠及全球更廣大的患者群體。(vs)
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